仿制药行业洗牌，以惯爱为代表的国产壮阳药品牌崭露头角

导语：

性冷淡逐渐成为现实的当下，大众似乎已经对个体的危机不再感冒。但对于每个困于ED的男性来说，痛苦却是难以摆脱的。而除了可以想象的心理上的焦虑和痛苦。近些年来，患有ED的男性最大的困难是，该怎么在一个缺乏医治药物科普和宣传的市场里，找到适合自己的医治药物？

那像是一个近在眼前却难以触碰到的解药。也正是在这样的痛点下，一家公司被男人们悄悄捧红。

1、难以下手的“伟哥”

喝了点酒，脑袋有点热，你觉得是机会了。做足了准备，你告诉她，“今晚一定行”。她笑了。

你抱着她上了床，像头狼一样扑上去，支棱半会儿，发现世界依然平静，毫无波澜。她还是笑着的，但是语气却有些勉强，“没关系的”，她说。你开始懊恼，直到第二天想到这一幕都会捂着头。那天，你在公司偷摸着在手机上搜索“阳痿了怎么办”。

页面上弹出琳琅满目的药品和医院广告，他达拉非、西地那非、达泊西汀、阿伐那非……你又开始查药物的副作用和价格，查最好的男科医院，查医治的成效和失败案例。你最后挠挠头发，陷入了崩溃。

以上的场景，是4成中年男性面对的困境。如今，勃起功能障碍（以下简称ED）已成为男性生殖系统发病率最高的疾病之一。在中国，大于40岁的男性中，ED的患病率约为40%。尽管如此，出于ED本身的私密性，许多ED患者都采用自我药疗甚至“顺其自然”，有数据表明，自我药疗的患病男性可能达到8成以上。

毕竟真正得过ED的男人都知道，痛苦不仅是在床上无能为力，有时候连走进药店拿下自己想要的药物都是一种折磨——在那之前，患者需要搜罗大量的资料，进行详细的询问，有时候还需要货比三家，看哪家药物的质量比较好，更便宜，更少副作用。

选药并不容易——抗ED药物在我国有着不长不短的一段历史，最令人熟知的是“伟哥”，即万艾可。上个世纪末，辉瑞公司的西地那非上市，因为品牌名为Viagra，引进国内后，这一药物又被国内消费者称为伟哥。到了2003年，礼来和拜耳公司的他达拉非（希爱力）和伐地那非（艾力达）相继上市，引进国内后正式瓜分了抗ED药物的市场，成为治疗ED的“三巨头”。2013年，万艾可、希爱力和艾力达市场占有率分别为58.8%、34.6%和6.6%。直到现在，药店门口还经常挂着的“万艾可已到货”，它是许多中年男性沉默应对生活的一条线索。

抗ED药物的进入让失意的中年男性们重拾了信心，但同时，因为国外原研药具有专利，外资药品垄断了抗ED药物的定价权，抗ED药物的价格一直居高不下。

2014年，有媒体曾将伟哥和黄金作对比，当时一克黄金400元，但是一粒100毫克的伟哥定价却在128元，10粒100毫克的伟哥965元，是金价的若干倍——真正的春宵一刻值千金，这让国内ED患者的经济压力倍增。

但转机就出现在那年。万艾可的专利保护期到期，国内的药企们纷纷开始了仿制药的申请，抢夺这长期被占领的百亿市场。光是西地那非这一种药品，国内就有超过40家药企生产仿制药，而旗下的品牌更是数不胜数。对药企来说，抗ED药物毫无疑问是一片仍在翻滚的蓝海，但对用药者来说，面对这样一个愈发庞大却有些神秘，甚至带有传说色彩的医药市场，反而开始对药物难以下手。

在西地那非专利期保护到期的2014年，马鞍山警方破获了一起涉及省市及境外制售假冒伟哥的大案，涉案金额高达4.4亿元人民币。两年后，媒体相继曝出多地查出制售伟哥的大案，其中一位老人吃完后身体不适血管爆裂，浙江义乌查处过180多万粒的假冒性大案......

那些年，伟哥象征着欲望、激情甚至幸福。它甚至在古早的互联网里创造了一种流行文化，让大家都有机会跟“性”敲门。它是一个迷人有效的安慰，成为一种奇迹，但却因为市场的起伏转折，让人难以真正放心服用。

人生有时候就是在等一片合适的伟哥。

2、国产仿制药的突出重围

对于抗ED药物，患者们期待的是什么？

很简单，无非是有效、安全、便宜。

最先被满足期待的是“便宜”。国内药厂在西地那非到期后开始仿制，把伟哥的价格彻底打了下来。首款“国产伟哥”当年上市时，单颗定价为48元，直接比原研产品下降了超过60%，但尽管如此，这样的定价依然过高。往后几年，更多药厂加入了这场价格战，把价格拉低，冲击外国原研药的地位。

但昂贵的原研药依然有一大批拥趸，有数据显示，直到2021年，辉瑞的西地那非在抗ED类药物市场份额里排行前三。消费者并非对便宜的药片不感兴趣，而是对国产仿制药的质量不信任。

许多患者对仿制药并不了解，经常粗暴地将“仿制”理解为“假冒”，或者对国产药具有成见，让自己陷入了用药的踌躇。在过去，仿制药由于在实际生产过程里出现和原研药工艺、质量控制等差异，即便是活性成分一致，但纯度依然不够，影响了药效。而缺乏标准，则让一些药效不足的国产仿制药流入市场。

但这些认知都已经是过去式。在国内药企开始纷纷仿制伟哥的那几年，仿制药市场也同时迎来了巨大的变革。

早在2012年，《国家药品安全“十二五”规划》中提出“药物一致性评价”。简单来说，这一标准是国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致，更具体来说就是“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。到了2016年，我国对已上市仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。国产仿制药开始进入有标准、有监督的生产环境。

而此时，零售环境也发生了翻天覆地的变化，电商平台冲击了传统的线下零售，互联网平台开始在监管范围内开展药品销售行为。2022年底，随着《药品网络销售监督管理办法》的实施，让药品经营企业得以进一步在规范和指导下通过网络平台销售药品。这对于抗ED药物销售无疑是利好，它能够很好地保护患者的隐私，不抱心理负担去购药。

这期间药品集中采购制度的深化发展，也促进了国产仿制药的优胜劣汰。从那时起，国产抗ED药物之间的战争才算真正开始，它考验企业们如何真正为患者提供便宜、质量又好的药物，还要让患者信服并且心甘情愿买单。

这场变革为具备创新实力和市场洞察力的企业提供了崭露头角的机会，失意的中年男人们也开始捧红新的国产抗ED药物品牌。目前，国产西地那非已成长为超20亿大品种，国产他达拉非的销售额也将迈入9亿元梯队。

国产“伟哥”和ED患者的春天确实到来了。

“网红”药是怎么炼成的

43岁的李明华（化名）还记得发现自己ED的惊恐和失落。他说自己连上班的时候，心里都是焦虑的。他开始戒烟戒酒，推掉了应酬，还去跑步。但在床上，他还是没能躲过妻子失望地凝视。

“不行算了，没必要”，妻子说。那是李明华印象最深刻的一次打击。

不能算了，他告诉自己。拖沓了将近1年后，李明华最终选择前往医院。医生对他进行了问诊和检查，最终确认他为中度勃起功能障碍。医生告诉他，这个病是可以用药物辅助解决的，要保持心情开朗，建议他可以使用原研药西地那非，并给了他用药提醒。

他听从了建议。用药过后，他又找到了消失许久的状态。他很开心，但他也发现，电商平台上的国产仿制药似乎价格更低廉。复诊时，他问医生，这类药物是否和原研药一样有保障，医生给出了“是”的答案。

他在天猫上找到了德开医药旗下惯爱医药旗舰店，里面玲琅满目的都是男科药，他清楚地记得一盒24片装的西地那非只要不到70元，平均每片只要不到3元。他第一反应是，“这也太便宜了”，然后是开心地想，“再也不用去线下买药了”。

国产抗ED仿制药的崛起造福了ED患者。不仅是在价格上的优势，更重要的是电商平台的销路和质量上的保障，都让从前迫不得已“隐身”的患病男性得到了尊重。

李明华青睐的惯爱就是典型案例。作为德开医药孵化于2021年的健康品牌，它在电商平台上大杀四方。相继推出了治疗阳痿、早泄的药物，2022年的“双11”，惯爱单日的销售额突破了百万级别。在京东，惯爱品牌夺得销售榜单第一，惯爱的天猫旗舰店也进入前三，主打产品在半年时间内卖出了1000多万片。到了去年，惯爱的销售量接近1亿片，堪称抗ED药物里的“网红”。

这样的销量首先来自惯爱的质量保障。惯爱拥有强大的供应链优势与研发优势。资料显示，惯爱投入了数千万级研发费用，用于研究原研药的原料药和制剂的工艺，确保通过产品的一致性评价。惯爱研发团队按照ICH相关国际原料药开发指导原则，通过技术手段，对生产中涉及的近40个工艺杂质及潜在杂质进行分离。

李华明的亲身体验是“快”。有专业检测的一份实验结果显示，惯爱品牌药品的溶出速率5分钟内达到86.2%，高于同类产品某原研药品牌的71.7%，远胜于其他两家国产仿制药品牌，而到第30分钟，惯爱药品溶出速率达到93.9%。要知道，溶出速率意味着被身体吸收的速度和程度，这意味着惯爱在体外释放性能的效率格外高。

除此之外，惯爱他达拉非严选 GMP生产商，在生产过程中使用良好的生产设备，合理的操作流程，完善的质量管理和严格的检测系统得到了世界卫生组织的认可，整个生产过程经过世界卫生组织权威生产认证。

借助于强大的供应链优势与研发能力，惯爱还有绝对的的价格优势，单片均价为5元/片左右，比起原研药与其他仿制药，也更加具有性价比，极大减轻了患者用药压力，因此快速占领了市场。最重要的是，惯爱作为专注于线上药物零售的品牌，很大程度上贴近了ED患者对隐私保护的需求，另一方面也侧重了服务，为患者建立电子病历，为患者提供医师问询服务。

这不仅是男性的福音，同样是女性和万千家庭的。在这波国产仿制药的崛起里，惯爱这个“网红”和其他国产仿制药一起正在打破过去原研药垄断的格局，重新帮助人们找回原始的快乐。

如今，性生活减少和性生活质量降低已经成为许多国家和地区的显著趋势，而ED也正在年轻化，发病率也在逐步上升——一份去年的报告显示，ED正影响一半的中国内地男性，30岁以下的中国男性患病率都有20.85%。对于人类最天然需要的体验来说，对抗ED就是追求幸福和快乐的一种方式，国产抗ED的需求还在呼唤更多的有责任的药企站出来。

故事还没说完。在“性”已贫瘠，快乐似乎越来越难的当下，ED患者需要更多质量好而且便宜的伟哥，来反复强调我们——作为人类和生物的存在。这是一粒小药片在此地翻滚沸腾20年给我们的启示。